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“国家的骄傲”新华制药“新出路”之路

发布于：2022-06-08 09:46:35 阅读：评论：13 来源：理财经验

新华制药(000756，股吧)(来源：新华制药官网)

山东上市公司系列观察：

“国之骄子”新华制药的「新风口」之路

作者/感冒

近两年来，世界各国相继出台碳减排计划。在“碳中和”的共同目标下，ESG概念备受关注。ESG(Environment，Social Responsibility，Corporate Governance)是一个关注环境、社会责任和公司治理的评价体系，从可持续发展的角度评价一个公司的价值。

在此背景下，ESG理念成为社会关注和资本市场对一家公司的重要评价标准。作为一家全球化的药企，新华制药的未来发展必然会被纳入ESG概念评估。

2021年11月，国家发改委和工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称《实施方案》)。规划中提到，2025年3360原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提升，供应体系韧性显著增强，为医药产业发展提供有力支撑，为国际竞争合作锻造。

其中，“原料药产业”和“绿色低碳发展”与新华制药密切相关。正因如此，无论是从新华制药支柱产业之一的原料药产业“碳中和”下的“绿色低碳发展”，还是助力原料药产业和淄博医药产业的发展，对于新华制药而言，既是“强化链条，构建产业发展新格局”的新机遇，也是新华制药原有国际化进程中“培育国际竞争新优势”的新出路。

01 蓄势待发

现代管理学之父彼得德鲁克(Peter F. Drucker1)曾指出，企业的管理理论由三个最重要的假设组成。一、环境的假设3354如何判断环境；二是承担使命。3354如何判断自己；第三是能力的假设。3354完成使命必须具备的核心能力。

这三个假设被中国经济学家和企业家视为企业走向长远和全球发展的重要支撑。回顾新华制药80年的发展历程，从建国初期的空白产业到走向世界，新华制药在企业愿景上走的是“高科技新华、国际化新华、充满人文精神”的道路，脚步越来越坚实。

当然，新华制药也遇到了挫折。2010年，新华制药启动发展战略转型，在继续夯实原料的同时，大力发展制剂。此时，新华制药股份有限公司面临着调整产品结构的紧迫性。如果没有，就会被历史淘汰。

这一发展战略的调整，被不少研究机构和财经媒体视为新华制药“转型”的宣言。对新华制药的关注和评价也转移到进入医药市场的成败上，对“原料药”发展的关注度略有下降。

事实上，2010年新华制药的战略调整，更准确地说，是“原料药”和“制剂”的双轮驱动和双核发展。

新华制药的后续发展也印证了“原料药”和“制剂”双轮驱动的战略。自2010年宣布调整战略以来，新华制药股份有限公司已成为国内十大医药出口企业和五大医药原料出口企业之一。此外，还有一组数据值得关注。截至目前，新华制药已通过12个品种的一致性评价。

其中“十大医药出口企业”和“12个品种通过一致性评价”绝非偶然。“在仿制药一致性评价过程中，制剂的原料药起着不可或缺的作用，而高质量的原料药

然而，长期以来，“原料药在医药生产链中往往处于从属地位，附加值低，增长乏力”，成为包括新华制药在内的众多原料药生产企业“转型”的主要原因之一。随着仿制药市场扩大、发展趋势良好、审评审批加快、市场准入压力减轻、一致性评价先进、竞争因素重新定义、带量采购引入、制剂整合优势凸显等政策变化，原料药制剂整合企业势头良好。

02 时势的机遇

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2021年11月,国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,被业内称之为「原料药的春天」。事实上,国家支持原料药产业的“苗头”在去年就已出现:2020年3月28日,中国化学(601117,股吧)制药工业协会发布了《关于做好原料药和中间体生产供应工作的通知》(以下简称《通知》),建议协会各会员单位在确保疫情有效防控基础上,尽快复工复产,加快生产和供应,以满足国内市场和国际市场的需求。

在《通知》中附件中,有一份《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》,Insight数据库对此分析:“这份清单不仅证实了新冠肺炎疫情对于国际药品供应链影响的现实,而且再次证明中国药品制造行业在国际市场的位置和影响。”

在这份清单中,降血糖类「格列美脲」、脑血管用药「尼莫地平」、抗癫痫药物「苯巴比妥」,新华制药皆为主要大宗原料药国内供应商。

其一,原料药现有产业优势,为新华制药未来抓住打造高端化、绿色化原料药产业发展机遇提前“抢位”。

「新华制药有完备的产业基础,如规模优势突出(新华制药形成了十大原料药产品系列)、配套优势明显、技经指标领先优势;」

「同时,新华制药产品出口到全球60多个国家和地区,美国、欧盟、日本等经济发达体为主要出口目的地,与三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系……」

「在质量方面,新华制药所有在产原料药产品均通过国内GMP认证,另有22个原料药在产产品在美国FDA注册登记,12个原料药产品通过美国FDA现场检查;10个原料药产品获得欧盟CEP证书,产品出口60多个国家与地区……」

这些原料药产业发展的优势,基本契合了《实施方案》中所提及“开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地”等发展目标的基本条件,或者已经具备。可以预见,新华制药原料药的传统优势,也将在新的机遇之下,焕发新活力。

其二,原料药在「制剂」与「一致性评价」中扮演角色的重要性,以及即将迎来的发展机遇与变革,为新华制药「制剂」的发展提供强有力的支撑,也为「制剂」迈上高端发展之路夯实基础。

在上文曾提及,「原料药企业制剂一体化」发展路径是国内众多原料药企业“转型”之路,这一路径在全球已有先例:

印度被视为发展中国家医药产业转型升级的典范,其医药产业发展基本遵循了“大宗原料药中间体——特色原料药——专利仿制药(不规范市场)——通用名药物(规范市场)——创新药物”的产业链纵向一体化,即原料药制剂一体化的“印度模式”。

阿拉宾度制药是全球前五大仿制药制药公司,也是“印度模式”的践行者。1992上市,2018年收购仿制药巨头山德士在美国的业务。截至目前,阿拉宾度制药共有500多个美国ANDA(仿制药)获批,这一数量超过中国所有制药企业在美国获批的总和……

阿拉宾度制药为新华制药的发展,提供了足够多的「想象空间」。回首近80年,可以看出「原料药」已经从新华制药发展的「原」点演变为「源」点,不仅产业本身迎来发展机遇期,也为新华制药的“双轮驱动”,提供了「新」方向、「新」动能、「新」格局……

回到文章开始,新华制药的发展,验证了彼得·德鲁克(Peter F. Drucker1)三个最重要的假设:企业核心价值观——品质至上、科学发展;企业使命——保护健康、造福社会;企业愿景——高科技的新华、国际化的新华、充满人文精神的新华……在此“企业文化”的影响之下,在「原料药」「原料药企业制剂一体化」迎来新机遇之下,新华制药未来的发展之路,值得期待。

结语

ESG,叠加的“新风口”

《实施方案》除了上文提及到原料药产业的国内外发展态势外,「绿色低碳」是本次《实施方案》的主要内容之一,也是原料药产业在未来发展中展示中国“科技实力”“中国责任”的必然选择。

国家发展改革委在解读《实施方案》时提到,方案的实施“将推动我国原料药企业提高绿色低碳发展水平,在绿色生产体系建设和国际竞争合作中争取主动权。”因此,这对全球重要的原料药生产和出口基地的新华制药而言,也将面对着这样的竞争,肩负国家责任。

同时,把《实施方案》、新华制药放置在“碳中和”战略、地域社会经济发展中综合考量,能更好的洞察到《实施方案》对新华制药、对淄博市医药产业发展所产生深刻的影响。

恰如有关媒体报道所言:“淄博作为医药产业大市,《实施方案》也给以新华制药为代表的医药产业集群带来了新的发展机遇。”而新华制药正是淄博市医药工业的「领军企业」。

据相关数据,目前,淄博有160家医药工业企业,其中,上市公司7家、国家级高新技术企业18家,4家企业入围全国医药工业百强。淄博市新医药产业,也是国家十大医药产品出口基地、国家火炬计划生物医药产业基地,入选了山东省主导产业集群、省“十强”产业“雁阵形”产业集群,综合实力居山东前列……

根据《实施方案》发展目标,“培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。”以目前淄博市医药工业发展的布局,相信未来,在医药工业领域淄博市将再次备受关注。当前,淄博市正推进城市产业转型升级,《实施方案》的出台,对推动老工业城市凤凰涅槃、加速崛起的淄博而言,无疑是重大的发展机遇,也将是淄博市在落实高质量发展,打造“淄博样本”的“新风口”。

因此,已经具备国际化的新华制药,对淄博市医药工业发展创新与布局的引领作用,不言而喻。如果说,创建于革命年代,曾为中国医药(600056,股吧)发展做出卓越贡献的「国之骄子」,是新华制药「0到1」的进程,那么ESG,则是新华制药「1到2」的新时代下的发展进程。“新格局”已经打开,新华制药,未来将至,任重道远……

参考资料:

1.原料药企业制剂一体化发展路径研究,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,《中国医药工业杂志》[J].202l,52(4).

2.《创新引领,打造高质量发展新引擎——访省人大代表,新华制药党委书记、董事长张代铭》.2021.2.联合日报

3.《WHO高度重视中国原料药供应,新冠疫情影响大宗原料药供应情况分析》.2020.3.雪球

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